福建省動(dòng)物疫病預防控制中心關(guān)于開(kāi)展實(shí)驗室內部管理系統市場(chǎng)調查的公告

　　根據工作需要，現開(kāi)展實(shí)驗室內部管理系統前期市場(chǎng)調查和參數征集，具體公告如下：

　　一、主要情況

　　本項目建設擬涉及鼓屏路115號（實(shí)驗室辦公區）、鼓屏路153號（實(shí)驗室檢測區）和冶山路10號辦公區，三地直線(xiàn)距離500米左右，均位于福建省政府附近，周邊有辦公樓、居民樓和交通主干道等。實(shí)驗室檢測工作主要涉及病種約20項，檢測方法主要有血凝及血凝抑制、ELISA、熒光PCR、電泳PCR、平板凝集、試管凝集、化學(xué)發(fā)光、基因測序等，涉及檢測設備約100臺（套）、生物安全設備約50臺（套）。

　　二、系統原則需求

　　（一）效率優(yōu)先原則。提高效率是開(kāi)發(fā)實(shí)驗室內部管理系統的首要因素，簡(jiǎn)便性是系統得以“能用好用”的第一原則，必要時(shí)，可追溯性應讓位于簡(jiǎn)便性。系統應（1）側重在主檢測流程為用戶(hù)提供自動(dòng)化、簡(jiǎn)便化、信息化的解決手段；（2）在體系文件管理、消耗性材料管理、固定資產(chǎn)管理等領(lǐng)域提供規范化的操作平臺；（3）在冶山路10號、鼓屏路153號和鼓屏路115號之間，實(shí)現系統互聯(lián)互通；（4）為防止錯誤填寫(xiě)和提高效率，各流程各環(huán)節應可逆性修改，可同時(shí)、批量填寫(xiě)。

　　（二）開(kāi)放性原則。根據客戶(hù)現實(shí)及遠期需要，為系統升級和擴展留下盡可能多的接口，其中應具有縱向接口，向上能對農業(yè)農村部下載監測數據進(jìn)行自動(dòng)分析，向下能與各市縣網(wǎng)報監測數據進(jìn)行自動(dòng)匯總分析。應具有橫向接口，確保本實(shí)驗室持續新購置儀器的監測數據能夠自動(dòng)導入、計算和生成原始記錄。

　　（三）一體性原則。系統的建立需要反復調試和優(yōu)化。前期，供應商應指定片區經(jīng)理或不低于該級別的人員負責本項目，有省級動(dòng)物疫病預防控制機構或省級疾控機構病原微生物實(shí)驗室系統開(kāi)發(fā)經(jīng)驗的資深工程項目團隊專(zhuān)業(yè)對接，項目合同期內可出差調研、跟班檢測并承擔相應費用；項目期內及項目驗收合格后5年內，派專(zhuān)人入駐我單位，免費負責系統維護，包括但不限于基礎數據及靜態(tài)數據維護、網(wǎng)絡(luò )安全維護和地理信息數據的更新、本級及市縣現場(chǎng)培訓、服務(wù)器管理維護和系統模塊增減和修改等，專(zhuān)人如有更換，更換周期不得短于1年。

　　三、系統內容需求

　　在按照CNAS 17025要求開(kāi)展實(shí)驗室檢測流程管理，并適當納入生物安全必要要求的基礎上，根據我省及我單位實(shí)際，按照“提高效率、更加規范、滿(mǎn)足當前、留有預期”的思路，具體建設如下內容：

　　（一）體系文件系統。(1)體系文件電子化并受控；三個(gè)辦公地點(diǎn)（三地）聯(lián)網(wǎng)授權查閱；實(shí)現文件三地聯(lián)網(wǎng)修訂、審批和廢止。(2)體系文件同步紙質(zhì)化并受控，便于現場(chǎng)取用；（3）檢測數據或記錄實(shí)現三地聯(lián)網(wǎng)打印。（4）建立體系文件管理程序。包括體系文件學(xué)習與下載（下載時(shí)自動(dòng)生成為不可更改、復制、帶有持有人簽名并按下載人序號生成唯一發(fā)放序號，且下載內容依據下載人權限而不同），參考資料、法律法規、標準、視頻資料等，文件更改申請、文件變更通知、自動(dòng)生成受控文件發(fā)放回收記錄。

　　（二）物資耗材管理。根據《采購法》、廳和中心財務(wù)管理要求，開(kāi)發(fā)支持物資耗材購買(mǎi)的申請、審批，大宗試劑的出入庫（連接智能柜）、監控合同執行。建立允許使用供應商名錄和合格供應商評價(jià)程序。建立試劑耗材公開(kāi)招標采購程序，支持采購計劃申請、采購方案上傳、采購標書(shū)評審、采購合同起草修改和審批，供應商出庫登記和中心采購員審核。

　　（三）固定資產(chǎn)管理。根據廳和中心固定資產(chǎn)管理規定，建立相對完整的固定資產(chǎn)檔案，為固定資產(chǎn)報廢提供完整憑證支持，包括但不限于設備編號、采購或服務(wù)合同、驗收記錄、設備金額、設備信息、接收日期和啟用日期；制造商的使用說(shuō)明或其存放處；預計更換日期或使用壽命；整合CNAS 17025相關(guān)檢定/校準、校準確認、期間核查（如有必要）、操作規程（如有必要）、使用記錄（如能實(shí)現電子化）、維護記錄（如能實(shí)現電子化）、維修審批。補充一批微量移液器，對實(shí)驗室設備進(jìn)行固定存放。建立設備耗材庫，記錄設備開(kāi)機信息以便跟蹤設備使用頻次。

　　（四）主檢測流程電子化。堅持個(gè)性化定制原則，實(shí)現合同評審電子化（并紙質(zhì)保存）、收樣信息電子化，整合ELISA和熒光PCR關(guān)鍵檢測設備，實(shí)現數據判讀自動(dòng)化、檢測原始記錄自動(dòng)生成、檢測報告自動(dòng)生成、網(wǎng)絡(luò )審核和電子授權簽發(fā)，參照CNAS17025開(kāi)展檢測結果質(zhì)量管理，實(shí)現檢測結果自動(dòng)按期按需統計分析。檢測流程以便利使用為前提，忌“機械化”。除采樣APP支持外網(wǎng)訪(fǎng)問(wèn)外，本系統其他部分暫不開(kāi)放外網(wǎng)訪(fǎng)問(wèn)。

　　（五）建立采樣APP。為減輕省疫控即時(shí)收樣壓力，開(kāi)發(fā)手機APP，實(shí)現現場(chǎng)采樣（流調）信息錄入和系統收樣模塊的互動(dòng)，酌情參考流程：（1）采樣現場(chǎng)手機錄入采樣基本信息、（2）自動(dòng)獲取收樣編號預選號、（3）樣品包裝現場(chǎng)標記收樣編號預選號、（3）省疫控實(shí)驗室人工收樣，系統確認收樣編號預選號及收樣信息。該APP獨立于系統其他部分，支持外網(wǎng)訪(fǎng)問(wèn)和運行。

　　（六）可視化預警監測系統。預制規模以上養殖場(chǎng)點(diǎn)的基礎信息填報和定期更新程序；預制行政村散養存欄量、定點(diǎn)屠宰場(chǎng)地理位置（GPS）信息填報和定期更新程序；引入地理信息系統，結合監測數據、場(chǎng)點(diǎn)信息、存欄信息進(jìn)行空間、時(shí)間、場(chǎng)群等可視化分析。配置并裝修服務(wù)器機房，設置大屏幕顯示屏及人際交互設備，分類(lèi)展示可視化分析結果。

　　（七）生物安全管理系統。1、實(shí)現環(huán)境參數自動(dòng)采集，包括但不限于冰箱/冰柜溫度、主操作間溫濕度等。2、建立危險材料管理程序，包括危險材料來(lái)源、接收、使用、處置、存放、轉移、使用權限、時(shí)間和數量。3、建立菌毒種管理程序，包括菌毒種的保存、使用申請與審批、銷(xiāo)毀等。4、建立樣品生命流程管理程序，建議檢測取樣（從待檢冰箱取出時(shí)）、檢畢留樣（檢畢后放入留樣冰箱時(shí)）、科研留樣（檢畢后放入科研冰箱時(shí)）、銷(xiāo)毀取樣（檢畢留樣和科研留樣冰箱取出銷(xiāo)毀時(shí)）二維碼掃描。

　　四、系統管理需求

　　（一）項目交付時(shí)，供應商應向福建省動(dòng)物疫病預防控制中心提供所有源代碼，知識產(chǎn)權歸福建省動(dòng)物疫病預防控制中心及供應商共同所有，以確保福建省動(dòng)物疫病預防控制中心必要時(shí)能夠自行運營(yíng)維護。供應商應確保提供的代碼開(kāi)發(fā)程度能滿(mǎn)足福建省動(dòng)物疫病預防控制中心二次開(kāi)發(fā)和運維需求，并提供對應的開(kāi)發(fā)文檔和技術(shù)文檔，以及相應的開(kāi)發(fā)培訓。項目經(jīng)業(yè)主方全部驗收合格，承建方提供免費維保且無(wú)嚴重運行問(wèn)題滿(mǎn)1年，且經(jīng)網(wǎng)絡(luò )安全、實(shí)驗室檢測能力資質(zhì)認定、實(shí)驗室檢測能力認可等有關(guān)部門(mén)審查符合要求，方能支付合同尾款。

　　（二）項目實(shí)施至驗收合格后5年內，承建方須派駐專(zhuān)人專(zhuān)職在我中心，現場(chǎng)解決日常運行中遇到的系統使用問(wèn)題。項目驗收合格后5年內，開(kāi)展現場(chǎng)培訓應不少于120每年不少于24次且合計培訓人數不少于3600人次。

　　（三）系統主檢測流程的輸出數據，分為A類(lèi)數據（敏感數據）和B類(lèi)數據（開(kāi)放數據）。對A類(lèi)數據，只有業(yè)主方最高管理者授權后方可通過(guò)系統查看、統計、呈現；對B類(lèi)數據，無(wú)須業(yè)主方最高管理者授權即可通過(guò)系統查看、統計、呈現。為確保數據安全，數據結果呈現不做遠程查看。

　　（四）為滿(mǎn)足系統的開(kāi)放性和后期更新升級需要，建議使用目前市場(chǎng)主流開(kāi)源構架（語(yǔ)言），自主開(kāi)發(fā)、有完全獨立知識產(chǎn)權，支持國產(chǎn)化終端適配，滿(mǎn)足國家信創(chuàng )要求。

　　（五）系統的使用目的有實(shí)現管理“流程化”和“記錄化”，在堅持效率優(yōu)先的原則下，同一個(gè)環(huán)節可以酌情選擇或取舍，不局限于所有環(huán)節的“機械化”。

　　五、市場(chǎng)調查要求

　　鼓勵和歡迎有意愿承擔該項目建設的市場(chǎng)主體，向我單位快遞以下材料，提供項目參數：

　　（一）業(yè)績(jì)證明：近5年內，供應商為主承擔國內省級以上疾控機構或動(dòng)物疫控機構病原微生物檢測管理系統建設項目材料：1、詳細建設方案（投標文件或詳細可研報告）；2、中標合同（復印件，含價(jià)格）；3、相關(guān)證明材料。以上材料裝訂成冊并蓋章（一個(gè)建設單位裝訂一冊），快遞至我中心并保留快遞記錄。

　　（二）可研報告：在響應我單位建設需求的基礎上，供應商結合自動(dòng)化、智能化、數據化等新技術(shù)、新手段、新思路，提出項目?jì)?yōu)化、升級和增加設想，撰寫(xiě)并提交1份有針對性的項目可研報告，內容至少包含建設目標、建設內容、系統功能、項目實(shí)施管理、系統安全管理、運維服務(wù)管理、系統軟硬件配置清單、各分項報價(jià)，打印裝訂成1冊，并蓋章。快遞至我中心并保留快遞記錄。電子版請同步發(fā)送我單位聯(lián)系郵箱（Word版本）。

　　（三）聯(lián)系方式：供應商須指定本企業(yè)高管人員具體負責該項目，并提供該人員聯(lián)系方式、公司社保繳納證明及公司授權委托文件，蓋章后裝訂成冊，證明快遞至我中心并保留快遞記錄。

　　上述材料請于1月31日前快遞至我中心，歡迎供應商前來(lái)與我單位現場(chǎng)溝通洽談。

　　六、聯(lián)系方式

　　福建省動(dòng)物疫病預防控制中心

　　聯(lián)系人：陳秀明，吳波平

　　電話(huà)：0591-87802846

　　郵箱：fjyk110@163.com

　　地址：福建省福州市鼓屏路115號2樓。